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标 准 简 介
1﹒ISO9000 —跨越全球的商业通行证

第二次世界大战时,美国军事工业首先引入军品生产过程中质量保证的概念。通过对样品生产过程各个环节实施有效控制,提高过程质量保证能力,来保证产品质量,从而将传统的靠检验和实验把关向前推进了一大步。实际上,由于战争对军品在数量和质量上的要求非常大,传统的检验和实验把关已不能满足对军品质量的要求。随后盟国也纷纷采用美国的质量管理经验,对本国军工企业提出要求,从而使政府有相当大的把握、足够的信念、充足的证据,认为采购的物资能达到产品质量要求。

1959 年,美国政府在总结本国军工企业质量管理经验的基础上,发布了美军 MIL–Q–9858A 《质量大纲》要求,这应该说是世界上最早的质量保证标准文件。

军品生产中质量保证活动的成功经验很快传播到民用品生产领域。美国标准协( ANSI )于 1971 年借鉴军标,发布了国家 ANSIN45 ﹒ 2 《核电站质量保证大纲要求》。美国机械工程师协会 ASME 于 1971 年发布了 ASME - 11 - NA4000 《锅炉和压力容器质量保证标准》。

英国于 1979 年在总结美国和欧洲质量保证经验的基础上,发布了第一套通用的质量保证标准,通用于各行业 BS5750 第一部分、第二部分几第三部分。

国际标准化组织( ISO )是国际标准方面的专业机构,由 172 个成员国组成,中国也是成员国之一。 ISO 的基本职能是促进国与国之间标准交流,制定国际标准。 ISO 的标准可分为三大类:

•  产品标准

•  计量标准

•  管理标准

在管理标准中,包括管理标准 ISO9000 系列,环境管理标准 ISO14000 系列等。国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会( ISO/TC176 )( ISO/TECHNICAL COMMIT - TEE176 ),在多年协调努力下,以英国标准 BSS5750 为蓝本,总结各国质量管理、质量保证经验,经各国专家近十年的努力,于 1987 年 3 月正式颁布了 ISO9000 系列标准,其中 ISO9000 - 9003 是在英国标准 BS5750 基础上,参照其他国家的标准,由英国负责制定的。

目前为止, ISO 在 1994 年对 ISO9000 系列标准进行了修订。对 1987 年版标准进行了补充,但无大的结构调整。 ISO9000 系列标准在 2000 年 12 月 15 重新修订。不但对管理方面补充了新的要求,而且对标准结构进行了大的调整,将现行版本 20 个管理要素的结构变为四个部分,从而增加了标准在各个行业的通用性。到目前为止,世界上还有 100 个国家直接采用 ISO9000 标准,推动本国组织管理上的规范化和标准化。

2 ﹒ ISO14000 —人类需要和谐的环境

1972 年,联合国在瑞典斯德哥尔摩召开了人类环境大会。大会成立了一个独立的委员会,即“世界环境与发展委员会”。该委员会承担重新评估环境与发展关系的调查研究任务,历时若干年,在考证大量素材后,已于 1987 年出版了“我们共同拥有未来”的报告,这篇报告首次引进了“持续发展”的观念,敦促工业界建立有效的环境管理体系。这份报告一经颁布即得到了 50 多个国家领导人的支持,他们联合呼吁召开世界性会议专题讨论和制定行动纲领。

从 80 年代起,美国和西欧的一些公司为了响应持续发展的号召,减少污染,提高在公众中的形象以获得经营支持,开始建立各自的环境管理方式,这是环境管理体系的雏形。 1985 年荷兰率先提出建立企业环境管理体系的概念, 1988 年试行实施, 1990 年进入标准化和许可制度。 1990 年欧盟在慕尼黑的环境圆桌会议上专门讨论了环境审核问题。英国也在质量体系标准( BSS5750 )基础上,制定了 BSS5750 环境管理体系。英国的 BS7750 和欧盟的环境审核实施后,欧洲的许多国家纷纷开展认证活动,由第三方予以证明企业的环境绩效。这些实践活动奠定了 ISO14000 系列标准产生的基础。

1992 年在巴西里约热内卢召开“环境与发展”大会, 183 个国家和 70 多个国际组织出席会议,通过了“ 21 世纪议程”等文件。这次大会的召开,标志着全球谋求可持续发展的时代开始了。各国政府领导、科学家和公众认识到要实现可持续发展的目标,就必须改变工业污染控制战略,从加强环境管理入手,建立污染预防(清洁生产)的新观念。通过企业的“自我决策、自我控制、自我管理”方式,把环境管理融于企业全面管理之中。

为此国际化标准组织( ISO )于 1993 年 6 月成立了 ISO/TC207 环境管理技术委员会,正式开展环境管理系列标准的制定工作,以规范企业和社会团体等所有组织的活动、产品和服务的环境行为,支持全球的环境保护工作。

ISO14001 是 ISO14000 系列标准中主体标准。它规定了组织建立、实施并保持环境管理体系的基本模式和 17 项基本要求。该体系适用于任何类型和规模的组织,并适用于各种地理、文化和社会条件。这样一个体系可供组织建立一套机制,用来确定环境方针和目标等,通过环境管理体系的持续改进实现组织环境绩效的持续改进。本标准的总目的是支持环境保护和污染预防,协调它们与社会需求和经济需求的关系。

ISO14001 标准是对一个组织的环境管理体系进行认证、注册和自我声明的依据。它和用来组织实施或改进环境管理体系提供一般性帮助的非认证性指南有重要差别,一个组织可以通过展示对本标准的成功实施,使相关方确信它已建立了妥善的环境管理体系。

ISO14001 环境管理体系运行模式遵循系统化的 PDCA 循环模式,是国际上最新的管理运行模式,该系统运行模式同样包含五大部分、 18 个要素,除“ 4 . 1 总要求”外,其余 17 个条款分为五大部分,是指:

( 1 )环境方针 ( 2 )策划 ( 3 )实施与运行

( 4 )检查与纠正措施 ( 5 )管理评审

这五个基本部分包含环境管理体系的建立过程和建立后有计划地评审及持续改进的循环,以保证组织内部环境管理体系的不断完善和提高。 17 个要素是指:

( 1 )环境方针 ( 2 )环境因素 ( 3 )法律与其他要求

( 4 )目标和指标 ( 5 )环境管理方案 ( 6 )组织结构与职责

( 7 )培训、意识、和能力 ( 8 )信息交流 ( 9 )环境管理体系文件

( 10 )文件控制 ( 11 )运行控制 ( 12 )应急准备和响应

( 13 )监测和测量 ( 14 )不符合,纠正与预防措施

( 15 )记录 ( 16 )环境管理体系审核 ( 17 )管理评审

环境因素是环境管理体系的管理核心 环境管理体系实施的目的在于控制环境因素,减少环境影响,因而是全面识别环境因素并准确地评价重要环境因素成为环境管理体系建立与保持的基础。

环境管理体系具有实现遵守法律法规要求的承诺的功能 环境管理体系与 ISO9000 质量体系不同,应服务于众多的相关方和社会对环境保护不段发展的需要,因此做为社会环境要求体现的法律法规在环境管理体系中具有特殊的基础地位。

环境管理体系的监控系统对体系运行的保障 环境管理体系有三级监控措施,它们并不是各自独立的,在监控的内容上有所交叉,互为补充,构成了完整的监控机制以保证环境管理体系的持续有效。

明确组织结构与职责是实施环境管理体系的必要前提 环境管理体系的建立、实施和维护均是以组织为单位,以各职能与层次展开。因此,在体系运行过程中明确各职能与层次间的相互关系,规定其作用、职责与权限是体系建立的必要前提,也是体系运行的有力保障。

3 ﹑ OHSAS18000 概述

职业安全健康管理体系标准化的提出,根本上出于两方面因素:一方面,随着生产的发展,职业安全健康问题的不断突出。据 ILO (国际劳工组织)统计,全球每年发生的各类伤亡事故大约为 2 . 5亿起,这意味着每天发生68.5万起,每小时发生2.8万起,每分钟发生475.6起。全世界每年死于工作事故和职业病危害的人数约为110万(其中约25%为职业病引起的死亡)。ILO估计劳动疾病到2020年将翻一番。在这些工伤事故和职业危害中,发展中国家所占比例甚高,如中国、印度等,事故死亡率比发达国家高出1倍以上,其他少数国家或地区高出4倍以上。面对严重的全球化职业安全健康问题,人们在寻求有效的职业安全健康管理方法,期待有一个系统化的、结构化的管理模式;另一方面,在世界经济贸易活动中,企业的活动、产品或服务中所涉及的职业安全卫生问题受到普遍关注,需要统一的国际标准准规范相关的职业安全健康行为,特别是 ISO9000 、 OHSAS18001 标准在范围内的成功实施,促进了国际职业安全健康管理体系标准化的发展。

国际标准化组织( ISO )是世界上最大的国际性标准化机构,成立于 1947 年。近年来,由原来仅制定技术方面国际标准,扩展到制定管理方面标准。到目前为止,其下属技术委员会 ISO/TC176 和 ISO/TC207 已分别推出两个管理标准,即 1987 年颁布(于 1994 、 2000 年修订)的 ISO9000 族质量管理标准、 1996 年颁布的 ISO14000 环境管理体系标准。这两个系列标准公布以来,迅速被世界各国采用,它所引入的管理体系的思想和方法,为解决众多广泛关注的管理问题提供了很好的借鉴作用。

随着国际社会对职业安全健康问题的日益关注,以及 ISO9000 和 ISO14000 系列标准在各国得到广泛认可与成功实施,考虑到质量管理、环境管理与职业安全健康管理的相关性,国际标准化组织( ISO )于 1996 年 9 月 3 日组织召开了国际研讨会,讨论是否制定职业安全健康管理体系国际标准,结果未就此达成一致意见。随后, ISO 在 1997 年 1 月召开的技术工作委员会( TMB )会议上决定, ISO 目前暂不颁布该类标准,但许多国家和国际组织都继续在本国或所在地区发展这一标准,使得职业安全健康管理标准化问题成为继质量管理、环境管理标准化之后世界各国关注的又一管理标准化问题。

80 年代末开始,一些发达国家率先开展了研究及实施职业健康与安全管理体系的活动。世界各国或地区发展十分迅速。据不完全统计,世界上已有 20 多个国家有相应的职业安全卫生管理体系标准,最典型的当属澳大利亚,其国家内部有较为完整的标准系列、正规的培训机构及完善的国家认证制度。职业安全卫生管理体系标准化在国际区域范围内发展也较为迅速,亚太地区职业安全卫生组织( APOSHO )在近年来的几次年会上,多组织各成员对此进行研讨,特别是在 1998 年的第 14 届年会上建议,各成员组织参照 OHSAS18001 和 APOSHO1000 (草案)开发本国的标准。为了适应全球日益增加的职业健康与安全认证需求, 99 年 3 月由全球数家最知名的标准制度研究、认证机构(如英国国际标准协会 BSI 、挪威船级社 DNV 、 SGS 、 BVQI 、 NSAS 、 ASMZ 、 UNE 、 LRQA 、 SABS 等 13 个组织)共同制定了“ Qccupational Health and Safety Manage - ment SystOHSAS - Specification(OHSAS18001)”( 职业安全与卫生管理体系—计划书 ) ,成为目前国际社会普遍采用的职业健康与安全认证标准。此外,国际劳工组织( ILO )也在开展职业安全卫生管理体系标准化工作,在 1999 年 4 月第 15 届世界职业安全卫生大会上, ILO 负责人指出, ILO 将像贯彻 ISO9000 和 ISO14000 进行认证那样,推行企业安全卫生评价和规范化的管理体系。这表明职业安全健康管理标准化问题成为继质量管理、环境管理标准化之后世界各国关注的又一管理标准化问题。

职业安全健康管理体系标准简介

(一) OHSAS 职业安全健康管理体系的运行模式与 ISO14001 环境管理体系运行模式非常相似,即系统化的 PDCA 循环模式,是国际上最新的管理运行模式,该系统运行模式同样包含五大部分, 17 个要素。五大部分是指:

( 1 )职业安全健康方针 ( 2 )策划

( 3 )实施与运行 ( 4 )检查与纠正措施

( 5 )管理评审

这五个基本部分包含职业安全健康管理体系的建立过程和建立后有计划地评审及持续改进的循环,以保证组织内部职业安全健康管理体系的不断完善和提高。 17 个要素是指:

( 1 )职业安全健康方针 ( 2 )危险源辩识、风险评价和风险控制策划

( 3 )法律与其他要求 ( 4 )目标

( 5 )职业安全健康管理方案 ( 6 )机构和职责

( 7 )培训、意识与能力 ( 8 )协商与交流

( 9 )文件 ( 10 )文件与资料控制

( 11 )运行控制 ( 12 )应急准备和响应

( 13 )绩效测量与监测 ( 14 )事故、事件、不符合、纠正与预防措施

( 15 )记录及记录管理 ( 16 )审核

( 17 )管理评审

(二) OHSAS 的作用与特点

1 )化的管理思想提高组织 OHS 管理水平, OHSAS 以系统安全的思想为基础,将具有特定功能的 17 个要素组成一个整体,并通过这些要素有序化地控制、调节和管理活动,针对人的不安全行为、物的不安全状态及组织管理因素三个方面,实行全员、全过程、全方位的安全管理,从而提高组织的 OHS 管理水平并实现有效管理。

2 )促进组织的 OHS 管理由被动管理向主动管理转化,组织为了实现 OHS 方针中持续改进 OHS 绩效和遵守 OHS 法律法规的承诺,从而:

a )主动辩识和评价其活动、产品或服务中所存在的 OHS 危害及危险因素,并通过目标、管理方案、运行控制及应急预案与响应等要素活动,积极控制各种 OHS 危险;

b )主动识别、获取并踊跃相关 OHS 法律法规的要求,以指导和完善体系的各要素活动,从而使其符合相应法律法规的要求。

3 )科学的监督保障机制确保体系不断完善和提高

OHSAS 包括三级监控机制,且三级监控措施互有交叉、互为补充,构成了完整的监控机制。

第一级:绩效测量与监测及事故、事件、不符合、纠正与预防措施,主要监控体系运行对目标的实现及法律法规遵循的情况,监控事故、事件、不符合的产生与处理情况,随时发现总是随时解决;

第二级:审核,主要判定组织体系的符合性和有效性,从要素管理的角度采取纠正措施,集中发现问题集中解决;

第三级:管理评审,从保证体系的持续适用性和充分性的角度,调整、修订和完善体系。

4 HACCP

HACCP, 即危害分析及关键控制点,是英文 HAZARD ANALYSIS & CRITICAL CONTROL POINT的缩写,其原理就是通过对食品加工过程的关键环节实施有效的监控,从而将食品安全卫生危害消除或降低至安全水平。

HACCP 最早出现于美国,由于 HACCP 对于控制食品的安全卫生质量的实用性和有效性,目前已在越来越多的国家,尤其是发达国家的食品加工中得到采用。国家出入境检验检疫局颁布的《出口食品厂、库卫生要求》第十一条规定,对影响食品安全卫生的关键控制程序要制定操作规程得到连续监控。因此, HACCP 是食品加工安全卫生质量体系的一个重要组成部分。

HACCP 是以预防为基础的控制系统,由 7 部分组成:危害分析制定控制危害的方法;确定关键控制点;确定关键限值;制定监控程序;明确纠偏措施;建立记录程序;建立验证程序。

HACCP 的建立:

•  组成推进组。

•  收集各种有关的资料、图纸。

•  进行产品描述。

•  绘制产品工艺流程图。

包括各种生物、化学、物理参数、处理、加工、包装、存储、包装物迁移环节,及各工序之间的正常和非正常停留。

•  进行危害分析,评估。

包括生物危害、病毒危害、寄生虫危害、化学危害、累积危害、物理危害、结合实际情况、发生几率、证据、生产工艺、产品特点、相关方情况进行评估。

•  确定对应措施。

•  确定 CPS 。

综合考虑危害物、危害程度、措施的效果、关键控制点的评价方法。

•  危害分析评价表。

•  编写 HACCP 计划。

控制点位置;需控制的危害。

10 )限值

监控程序、纠偏措施、记录、验证措施。

11 )监控程序

5 SA8000 社会责任标准认证

SA8000 即“社会责任标准”,是 Social Accoutability 8000 的英文简称,是全球首个道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品,皆符合社会责任标准的要求。

SA8000 标准适用于世界各地,任何行业,不同规模的公司。其依据与 ISO9000 质量管理体系及 ISO14000 环境管理体系一样,皆为一套可被第三方认证机构审核之国际标准。

SA8000 标准的要求包括:

•  童工;

•  强迫性劳工;

•  健康与安全;

•  组织工会的自由与集体谈判的权利;

•  歧视;

•  惩戒性措施;

•  工作时间;

•  工资;

•  管理体系。

SA8000 认证的作用:

•  减少国外客户对供应商的第二方审核,节省费用;

•  更大程度的符合当地法规要求;

•  建立国际公信力;

•  使消费者对产品建立正面情感;

•  使合作伙伴对本企业建立长期信心。

SA8000 社会责任认证的意义:

•  保护公司品牌形象,避免公司声誉受损;

•  改善公司守法表现,避免负面的法律诉讼;

•  顺应消费者的要求,避免消费者抵制;

•  避免贸易制裁;

•  提高生产效率,优化供应链管理。

6 ISO/TS16949国际汽车工业质量体系认证

ISO/TS16949认证介绍

由于汽车供应商通过了 QS-9000或VDA6.1质量体系认证后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可(至目前为止,美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就"内部审核"(QS-9000要素4.17)和"分承包方的开发"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可),且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。

为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施,国际汽车特别工作组( IATF)以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001:1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95等质量体系的要求制定了ISO/TS16949技术规范,并于己于1999年1月1日颁布发行适用。

ISO/TS16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审,以决定其是否可转化为国际标准。

ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求,并可避免多重认证审核,ISO/TS16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用,以便收集使用中的信息和经验。

ISO/TS16949技术规范中,带方框的文本为ISO著作权,是引自ISO9001:1994条款4和

附录 A的原文,行业特殊补充要求在方框外。

为了获得国际汽车特别工作组( IATF)的顾客成员对ISO/TS16949技术规范认证的认可,ISO技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案(ISO/TS16949汽车认证计划和实现IATF

认可的准则)并要求必须按照执行。若有对 ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求,则必须包括在审核中,以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。

ISO/TS16949认证适用范围

这份技术规范结合 ISO9001:2000,叙述了汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的质量体系要求质量体系需求. 

ISO/TS16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方 “ 现场 ” :

a)部件或材料。

b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务。

c)其它顾客规定的产品。

注 :“遥远的位置”例如设计中心和公司总部也是现场审核的一部分。同样,在新标准中他们不能单独获取认证.ISO/TS16949也适用于整个汽车供应链。

*除了包括被客户定义的特定产品(比如:半导体,工具装设备制造等)和汽车工业直接的供应者(层级一)之外的组织ISO/TS16949的范围相对QS-9000没有变动太大。

*符合ISO/TS16949+客户的特殊要求+IATF认可的注册=符合所有公司的质量要求.

ISO/TS16949认证目标

1.在供应链中持续不断的改进

★ 质量改进

★ 生产力改进

★ 成本的降低

2.强调缺点的预防

★ SPC的应用

★ 防错措施

3.减少变差和浪费

★ 确保存货周转及最低库存量

★ 质量成本

★ 非质量的额外成本 (待线时间,过多搬运…etc)

ISO/TS16949认证审核特点

1.3年复审.

2.ISO/TS16949注册审核会包含客户的特殊要求.

3.不接受QS9000认可的审核员和认证机构

4.书写的审核报告会更广泛

ISO/TS16949认证未来

这一标准很快会取代QS9000成为国际汽车领域的质量标准。预期QS9000将会仍然有效直到现在的ISO9000/1994标准在2003年期满。在过度时期,TS16949与 QS9000将会共存,以便现在注册了QS9000的公司适应TS16949标准。

ISO/TS16949认证益处

1.促进产品和过程质量的改进.

2.综合全球的汽车王国最好的经验

3.增加全球供应商信心.

4.确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性

5.减少变化和浪费,并全面改进生产效率.

6.减少第二方审核的次数.

7.消除重复的第三方审核的要求.

8.为全世界的质量体系需求提供一个通用平台.

9.为方便转换到ISO9001/2000格式化.

10.有利于现有质量体系的升级.

ISO/TS16949认证和QS9000认证区别

QS9000定义了克莱斯勒(Chrysler),福特(Ford),通用(GeneralMotors)及其他一些使用该系统的汽车行业企业的基础质量系统的要求。

ISO/TS16949也同样受到了全球汽车行业许多著名企业的采纳,两者之间没有十分显著的区别。

ISO/TS16949认证常见问题

许多汽车零部件供应商将很希望或者会被要求,将自己现有的 QS9000,VDA6或其他类似的质量管理体系标准加以升级成为国际普遍接受的新标准—TS16949。TS16949是由与“汽车工业行动小组”(AIAG)相对的“国际标准化组织”(ISO)所公布的,目前还只是一项技术规范,并不是标准。尽管如此,越来越多的汽车OEM制造商已经开始接受TS16949,以替代其它的质量体系认证标准。

TS16949的优点是可以免除国际客户向您要求其他注册标准或要求的困扰。目前,TS16949还仅仅是一个自选性的质量管理体系标准,然而它正在更新成ISO9001:2000版格式和要求。虽然QS9000的升级版本还没有正式公布,但一般的推测是,将不会有升级的版本。有关单位已经宣布,现行的ISO9001/2:1994版将于2003年12月15日起被废止。值得注意的是,它是现今QS-9000:1998版不可分割的一部分。

怎样取得 ISO/TS16949证书

想要了解 TS16949标准的要求及其审核的程序,有三个文件十分的重要。它们分别是:

*ISO/TS16949的标准(即标准或要求)-将以ISO9001:2000版的形式公布,所有的段落序号也将有所改变。

*ISO/TS16949审核检查表-质量体系评估

*ISO/TS16949汽车工业的认证方案-该草案的第二版已于2001年12月5日公布

TS16949常见问题

1.QS9000证书能够转换成ISO/TS16949证书吗?

不可以。认证机构及其认证过程是不相同的。

2.汽车标准同认证之间是否互相独立的?

不是。 QS9000和ISO/TS16949都是以ISO9001/2:1994或ISO9001:2000为基础的。满足ISO900X的要求是汽车认证的前提。在特定情况下,一个认证过程可以取得两个证书。

3.QS9000的手册文件适用于ISO/TS16949吗?

同样适用

4.ISO/TS中的TS指的是什么?

ISO/TS16949不是一个国际标准,而是一个技术规范(TechnicalSpecification)。这样就使得文件和变化的审批过程更为简单。

ISO/TS16949认证技术规范

汽车行业相关企业盼望已久的 ISO/TS16949:2002版技术规范于4月1全球公开发布了。

ISO/TS16949:2002是由国际汽车推动小组(IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA)在国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)的支持下共同制定的,为供应链提供持续改进、加强缺陷预防、减少变差和浪费方法的质量体系规范。

目前,世界上的汽车大国为保护本国汽车主机厂的利益,分别由本国的行业协会制定了用于汽车行业质量体系认证的标准,如:北美的 QS-9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF94、意大利的AVSQ94等。为保证汽车主机厂的产品质量和经济性,这些标准都要求为汽车主机厂供货的供应商强制实施并通过经认可的认证机构的第三方认证。但随着国际贸易的飞速发展,越来越多的汽车零部件供应商都面临着多家供货的情况,即会给各国的汽车主机厂同时供货。在这种情况下,一家供应商可能会按照不同的标准要求建立多套的质量体系,并接受多次第三方认证审核,从而既导致了行业内的国际性贸易壁垒,又为供应商的工作带来了不便并增加了供应链的成本。为避免多重认证,并与相应的主机厂的顾客特殊要求相配合,在国际标准化组织的支持和协调下,国际标准化组织(ISO)于1999年颁布ISO/TS16949:1999技术规范。

本次颁布的规范是第二版,它将取代 ISO/TS16949:1999技术规范。2002年版技术规范于颁布之日起正式实施。

据悉,迄今为止,全世界经注册合格的 IS0/TS16949:2002审核员不超过10位,故尚不能开展认证工作。面向我国的审核员培训考试工作须在今年8月才开始进行,因此该技术规范的认证审核工作预计将于今年第4季度在国内正式展开。

ISO/TS16949认证流程

ISO/TS16949咨询流程

1.企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析

2.咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价

3.体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议

4.体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析

5. 体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求e.体系整合设计f.系统的文件化体系设计

6. 培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训

7.文件编写指导:a.分级分部门的辅导b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布

8.ASNs系统建立:a.ASNs需求确定b.ASNs系统分析c.ASNs系统建立d.ASNs计算机系统的运行

9.体系运行指导:a.运行前独立的辅导b.运行中效果的检查c.改进建议d.跟踪改进效果

10.体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.指导管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进

11.咨询/实施效果的评价:a.企业书面的评价b.企业顾客满意级度对比c.企业质量损失成本对比d.咨询/实施方法的调整与改进

12. 预审及认证准备 :a. 指导选择认证机构 b. 提出认证申请 c. 模拟现场审核 d. 纠正措施跟踪 e. 认证准备辅导 f. 接受正式认证

ISO9000/14000 和 OHSAS18001 标准的特点

目前 ISO9000 质量管理标准、 ISO14000 环境管理标准、 OHSMS18001 职业安全健康管理标准,均作为管理规范向组织推荐实施,引导组织依据管理规范的基本要求,结合企业的特点分别建立和实施各自的质量管理体系、环境管理体系或其他管理体系。这些管理体系虽然其内涵有所差异,但其管理模式均是遵循国际标准化组织推出的管理标准,这些管理标准均有相同特点。

(一)规定了方针和目标

管理标准中规定了组织的方针,明确了要实现的目标,并且提出了要量化的按职能、部门层层分解,实现目标责任制。这就明确了组织在一个阶段的所有活动都是为了实现方针的宗旨而进行策划,都是为了完成所规定的目标来实施各项活动,并以各项目标完成的情况来评价组织的整体绩效。组织就是以实现方针来动员员工,全员参与,共同完成组织制定的奋斗目标。

(二)强调了过程方法

ISO9000 质量管理标准、 ISO14000 环境管理标准及职业健康安全管理标准均强调了过程的概念。所谓过程,就是任何得到输入并将其转化为输出的活动均视为过程。产品或服务的实现可视为一个大的过程,其中又可分为若干子过程。为使组织管理体系有效运行,必须识别、区分和管理许多内部相互联系的子过程。通常,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入,最终构成网络,如采购过程、生产过程、产品检验和实验过程等。这种在利用国际管理标准要求,系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,就称为过程方法。有了过程的概念就有利于组织明确职责、制定程序、加强控制、改善管理、最终有利于实现组织方针和目标的要求。

(三)系统的管理方法

国际管理标准中所列出的要素或过程实际上都是为实现方针的宗旨和完成目标,需要实施的管理活动,这些管理活动构成了一个整体,相互作用、不断调节、不断完善,最终实现组织的质量方针、环境方针及职业健康安全方针,完成质量目标、环境目标及职业健康安全目标所规定的要求,这就是管理的系统方法,也就是系统工程理论在组织管理工作中的应用。

所谓的系统的管理方法,就是针对组织设定方针和目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的管理体系,形成一种运行机制,其目的是有利于提高组织管理工作的有效性以及产生更高的经济效益。

(四) PDCA 运行模式

引进了质量管理专家查理斯 戴明提出的运行模式,即把组织的管理活动分为四个阶段,即:规划(策划)、实施、检验和改进运行模式,可简称 PDCA 模式。

(五)管理活动的科学化和规范化

国际管理标准是适用于不同地区、不同国家、不同类型和规模的组织。这是由于国际标准化组织总结了不少先进国家的组织管理经验,利用现代管理科学的理论,经过许多权威专家、学者,归纳、总结、提炼出来的管理模式,具有较高的科学性,可以认为是当代管理科学的新发展,而且从质量管理方面, 2000 年推出了新的版本,虽然其内容仍保留原标准的基本要求,但修改后的 2000 年新版本更科学和更具有适用性,其最大的特点就是管理的规范化。

管理工作的科学化和规范是当前组织管理工作的主要问题,利用国际管理标准来规范组织的管理行为是组织的重要手段。作为组织是否取得国际管理标准的认证资格,不是主要的,重要的是引用国际管理标准,国际管理标准的要求来规范组织管理行为,改善组织的管理,提高组织的绩效,也是组织实施和国际接轨,参与全球经济一体化的重要途径。
组织一体化管理体系文件的建立
1、 概述
组织一体化管理体系(以下简称为组织管理体系),是由质量管理体系、环境管理体系、职业安全健康管理体系,经整合后而建立的管理体系。
所谓的管理体系,就是组织通过建立方针和目标,并由为实现这些方针的目标要求的相互关联或相互作用的一组要素,也就是一组管理活动而构成的系统或体系。这实际是把系统工程的原理引进到组织管理活动中,也是质量管理八项原则中管理的系统方法的具体应用。
组织管理体系实际上包含三方面内容,依据各自的定义:
1)质量管理体系:是在质量方面指挥和控制的管理体系。
2)环境管理体系:是整个管理体系的一个组成部分,包括制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织工作机构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。
3)职业安全健康管理体系,是总体管理体系的一部分,是组织对与其业务相关的职业安全健康风险的管理,它包括为制定、实施、实现、评审和保持职业健康方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。
由上面三个不同管理体系的定义中分析,可归纳为以下几点共性:
1)均强调了组织整个管理体系一部分,作为组织的全面管理体系,在其经营过程中要把提高产品质量、加强环境保护、关爱员工健康、提高组织效益作为组织奋斗的宗旨。
2)为实现组织方针和目标的要求,确定其相关的要素或管理活动。
3)依据方针要求,通过相关的要素或管理活动,建立质量管理体系或环境管理体系或职业安全健康管理体系来改善组织的质量管理或环境管理或职业安全健康管理,以提高组织的质量绩效或环境绩效或职业安全健康绩效。
2、 组织管理体系文件的组成
依据质量管理体系、环境管理体系、职业安全健康管理体系标准的要求,其文件组成可包括:
1)形成文件的质量方针、环境方针、职业安全健康方针以及质量目标、环境目标、职业安全健康目标;
2)组织管理手册;
3)标准规定要求的程序文件;
4)组织为确保其过程有效策划、实施和控制所需的文件(如作业指导书、操作规程等);
5)标准所要求的记录表格。
3、 组织管理手册
这是建立组织管理体系的重点也是难点,对不同管理体系的整合,只有通过组织管理体系手册才能充分展示出组织管理体系的符合性和完整性。
4、 组织管理手册整合的原则
任何一个组织均是为了某一类产品或服务的实现而筹建和经营的,随着产品或服务的实现,也伴随着多种实施过程和活动所带来的各种影响,如资源消耗和环境污染,员工的安全健康等,我国加入WTO后还会受到国际共同遵守的准则以及相关法律、法规和标准的制约。
产品或服务的实现,满足顾客的需求,扩大产品或服务的规模,不断地提高组织的工作效率和经济效益,这是组织筹建和经营组织的主要目标,而环境的改善,员工的安全与健康也是组织发展的基本保障。因此,整合的组织管理手册的结构模式是:
1) ISO9001质量管理体系标准要求为主线,构成组织管理手册的文件结构。
2) 把ISO14001环境管理体系标准和OHSAS18001职业安全健康管理体系标准相关的管理要素分别纳入到ISO9001质量管理体系标准相关的过程中,其中把相同管理活动融为一体,如文件控制、记录管理等,把反映各自管理体系特点的管理活动分别纳入到质量管理体系相关的过程中,分别进行描述。
质量、环境、职业、安全、健康管理体系一体化的思路
组织经营的目的是追求经济效益最大化,因此,任何管理体系不能无视这一前题。管理体系ISO9001、ISO14001和OHSAS18001管理模式基本相同,都遵循PDCA的戴明循环,同时很多管理型要素也非常相似,所以两类标准之间有很强的兼容性。组织可以很容易地将质量管理体系、环境管理体系和职业安全健康管理体系有机的结合在一起,只有这样,才能使组织的管理真正的融合起来,提高组织的管理水平,得到组织经济效益的最大化。
1、 三大管理体系兼容、一体化的含义
1)如果组织已建立管理体系(如质量体系),则依据ISO14001或OHSAS18001建立环境管理体系或职业安全健康管理体系时,可对现行管理体系要素加以修改,使之适合本标准的要求。
2)为有效地管理安全与健康事务,应对QMS、EMS或OHSAS要素进行设计或修订,使之和现行管理体系要素做到有效的协调和结合。
3)把三大管理体系纳入整个经营管理过程。
2、 三大管理体系一体化建立与实施的好处
1)利于减少体系建议的工作量,可直接实现三个体系全面有效的整合,从手册的要素描述到通用的管理性要素程序文件的编制,都可一步到位,合理、共享资源,提高工作效率,降低工作成本,避免不同体系运作各自作出互不协调和互相矛盾的规定,保证管理体系的协调、统一、有序,提高管理效能。
2)简化组织与认证机构的重复联系,为认证审核机构实施体系同时审核创造了条件,从而显著降低审核成本,减轻组织经济负担。
3)可探索实践在组织建立统一的管理体系的路子,实现组织真正的一体化管理,建立组织全面管理体系,使组织的管理真正迈上一个新台阶。